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Esdian(愛斯麗安) 首頁 > 產品介紹 > 荷爾蒙類用藥
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A015
健喬信元醫藥生技股份有限公司
A044113100
治療婦女與雄性素有關的疾病,如:痤瘡,特別是顯著伴有皮脂漏或發炎或結節(丘疹膿疱性痤瘡、結狀囊腫性痤瘡)、雄性化禿頭、輕微多毛症。如果多毛症最近才出現,或近來增加很多必須告訴醫師,因為需要確認病因。
Cyproterone Acetate 2 mg & Ethinyl Estradiol 0.035 mg
毛囊皮脂單位 – 由皮脂腺和毛囊組成 – 是皮膚上對雄性素極敏感的器官。臨床上因血中雄性素增高或對雄性素敏感度提高令毛囊皮脂器官惡化而產生痤瘡、皮脂溢出、多毛症等情形。本品所含的二個成份都有改善雄性化高亢狀態:Cyproterone acetate 與雄性素競爭受體,抑制標的細胞合成雄性素,降低血液中雄性素的濃度,產生抗雄性化作用。同時 ethinylestradiol 會促進性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)的合成,減少血液中游雌、活性的雄性素,進一步強化抗雄性化的效果。本品通常需要 3~4 個月治療才能治療原有痤瘡的疤痕。皮膚及毛髮過度油膩的情況會先消失。輕度多毛症的婦女,特別是臉毛稍微增多的情形,要在數個月的使用過後才會有明顯的效果。
本品的避孕機轉包括若干因素,最主要在抑制排卵與改善子宮頸的分泌。
痤瘡、皮脂溢出、多毛症及婦女有前述症狀的避孕用。
本品含有 Cyproterone Acetate 會抑制女性體內產生的雄性素,因此可治療雄性素過度產生或因對此種荷爾蒙特別敏感所引起的疾病。在服用本品期間,可降低過度分泌的皮脂腺功能,皮脂腺的過度分泌是產生粉刺和皮脂溢出的重要原因。通常在使用本品治療 3~4 個月後,可治癒已有的青春痘,且不會再有新的痤瘡產生。而頭髮和皮膚的過度油膩通常會較早消除,伴隨皮脂溢出的掉髮現象也會慢慢消除。本品適用於治療生育年齡婦女的輕度多毛症,特別是面部稍微多毛,服用數月之後可見到明顯效果。
除了上述抗雄性素作用外,Cyproterone Acetate 亦有明顯的黃體素作用,故單獨服用 Cyproterone Acetate 會造成月經週期紊亂,本品同時配合有動情素 Ethinyl Estradiol,完全模擬人體生理週期中荷爾蒙的分泌,可避免月經週期紊亂,只要依照醫師的指示週期的服用,即可保持正常的月經週期。在使用本品治療期中並不會排卵,因此可以防止可能的受孕,所以不須同時使用其他荷爾蒙或口服避孕藥。
依照包裝上的指示,每天於同一時間,視需要以適量液體吞服。每日一錠,連續 21 天。經過七天不服藥,再開始服用下一包,通常在此七天內會出現消退性出血。一般會在服用完最後一顆藥的 2~3 天左右出現,開始服用下一包時可能都還未結束。
有下列任一情形在時,不應使用含雌激素∕黃體素的合併式製劑。萬一在首次使用此類製劑期間出現下列任一情形時,應馬上停止使用該藥品:1. 現有或曾有靜脈或動脈的栓塞∕出栓症病史(例如:深部靜脈栓塞,肺栓塞,心肌梗塞)或腦血管意外。2. 現有或曾有血栓症(短暫性缺血症,狹心症)的前兆。3. 併有局部神經症狀的偏頭痛。4. 併有血管問題的糖尿病。5. 現有或曾患胰臟炎並有嚴重的高三酸甘油脂血症。6. 現有或曾有嚴重的肝臟疾病且肝功能指數仍未回復正常時。7. 現有或曾有肝臟腫瘤(良性或惡性)。8. 患有或疑似有受性類固醇影響的惡性腫瘤(例:在生殖器官或乳房)。9. 不明原因的陰道出血。10. 已知懷孕或疑似懷孕。11. 授乳。12. 對本品的任一成份過敏◎本品不適合男性使用。
開始或再次使用本品前應做完整的病歷紀錄及身體檢查,使用期間每年至少重複評估一次。定期的醫學評估很重要,因為禁忌症(例如:短暫性缺血症等)及風險因子(例如:有動脈、或靜脈血栓症家族史等)可能在使用本品時首次出現。評估頻率和內容須符合個別婦女的需要,但一般應包括血壓、乳房、腹部、骨盆器官等檢查並包括子宮頸細胞檢測。要告知婦女本品不能用來預防 HIV(即 AIDS 愛滋病)及其他性傳染病的感染。
噁心、腹痛、體重增加、頭痛、情緒低落(情緒改變)、胸部疼痛、乳房觸痛
 如果有嚴重的胃腸不適,本品的吸收可能不完全而須配合額外的避孕措施。服用本品後 3~4 小時內嘔吐的話,可能吸收不完全。這時應遵照醫師的指示依漏服藥錠處理。如果不想改變原服藥計畫,須從另一包拿取額外的藥錠補服。
如本品之雌激素∕黃體素合併製劑與他種藥物間的相互作用可造成突破性出血及∕或避孕的失敗。文獻上報導過的相互作用如下:◎肝臟代謝:會誘導 microsomal enzymes 加速性荷爾蒙廓清的藥品(例:phenytoin、barbiturates、primidone、carbamazepiner及rifampicin;可能還包括 oxcarbazepine、topirmate、felbamate、ritonavir、griseofulvin 及含 St. John's wort 的藥品)。◎干擾腸肝循環:若干臨床報告指出使用某些抗生素(如:pecicillins, tetracyclines)可能降低雌激素的腸肝循環而減少 ethinylestradiol 的濃度。
貯於陰涼(25°C 以下)乾燥且孩童不易取得處所。
21錠鋁箔片裝
衛署藥製字第044113號
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