健喬引進日本EA Pharma新藥 全球第一個治療慢性便秘之IBAT抑制劑獲藥證,即將在台上市
2026/01/28
【2026.01.28】健喬集團(TW,4114)今日宣布全球第一個治療慢性功能性便秘之IBAT抑制劑Goofice®(固腹順®)在台灣取得藥證,預計今年4~6月上市,提供臨床新的治療選擇。此藥物自日本EA Pharma引進,是全球第一個治療慢性功能性便秘之IBAT抑制劑(迴腸膽汁酸回收運轉體Ileal Bile Acid Transporter),憑藉其嶄新的作用機轉,已展現出良好的安全性,並在改善排便頻率、糞便性狀及生活品質方面具有持續療效。健喬指出,這項藥品已在國內十家醫學中心及一家區域醫院完成臨床試驗,上市後將使健喬在腸胃消化道領域的產品線更加完整。
口服IBAT抑制劑,迅速且持續改善慢性便秘的排便品質,滿足臨床治療需求
國內現行治療慢性便秘藥物多以軟便劑、潤滑劑、緩瀉劑、刺激型緩瀉劑、滲透壓瀉劑為主,有些治療方式都必須攝取足夠水分,否則不僅會使糞便變硬,讓便秘更嚴重或甚至造成危險(如腸阻塞)。若長期使用瀉藥和灌腸,亦可能因腸壁神經感受細胞的應激性會逐漸降低,影響腸道正常蠕動及排便反射,導致治療效果逐漸減弱。
這項新藥的主要成分Elobixibat是迴腸膽汁酸回收運轉體抑制劑,透過抑制迴腸膽汁酸轉運蛋白(ileal bile acid transporter, IBAT)來抑制膽汁酸再吸收,藉此增加進入大腸腔內的膽汁酸含量。膽汁酸透過三重作用機制改善慢性便秘症狀,促進水分與電解質分泌進入大腸腔內,刺激腸道蠕動,增強直腸感覺進而增加排便慾望。根據2018年《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》的研究,治療一周後,自發性排便頻率每週平均增加6.40次,高於安慰劑組的每週增加1.73次;布里斯托糞便分數型態量表,改善至4.4分,優於安慰劑組的2.5分 (糞便分數型態,1-2分為過硬,3-5分為正常,6-7分為過稀)。長期52週治療研究顯示,皆能持續維持自發性排便頻率跟糞便分數型態的改善,臨床效果獲國際肯定。
便秘成國人隱形流行病 國內用藥市場規模超過8億元
現代人三餐不定時、生活作息紊亂,使非器官病變引起的慢性功能性便秘(Chronic Functional Constipation)逐漸成為常見的健康問題。根據台灣營養基金會「便秘與飲食行為」調查顯示,近半數(47.2%)上班族長期受便秘困擾,且發生率隨年齡增長而明顯提高,台灣65歲以上族群的便秘盛行率約介於24%至40%。
依據2018年衛生福利部「全民健康保險醫療統計年報」的門、住診合計人數統計資料顯示,因便秘申請健保給付者高達140萬人,其中女性約為男性的兩倍。健保署2023年統計亦指出,便秘用藥為國人健保用藥量第三名,年用量高達3.6億顆,與第二名的胃酸用藥相當。
目前全台便秘用藥市場規模超過8億元,且每年以6~8%的幅度持續成長。隨著台灣正式邁入超高齡社會,加上飲食結構與生活型態的轉變,消化系統相關用藥的需求勢必持續增加,便秘治療的重要性也愈發重要。
完善便秘治療領域,健喬持續擴展腸胃消化道布局
健喬集團長期深耕腸胃消化道用藥領域,產品布局涵蓋處方藥與指示用藥,從處方止瀉藥克瀉寧,到指示用藥金吉胃福適®(治療胃食道逆流)、腹適寧(幫助消化、緩解腹脹),以及多款浣腸劑等知名產品,完整回應臨床與民眾多元的腸胃健康需求。即將上市的 Goofice®(固腹順®),將為慢性便秘患者提供全新的治療選擇,不僅補齊便秘治療的關鍵環節,也進一步強化健喬集團在腸胃消化道領域的整體產品線布局。
關於健喬集團
健喬集團為深耕亞洲、放眼國際的特色製藥集團,專注於利基學名藥、特色品牌藥及新藥之研發、製造與銷售,產品涵蓋呼吸道、心血管與泌尿道等治療領域,總部位於台灣,在菲律賓、新加坡、韓國及香港設有營運據點,擁有五座藥品製造工廠及一座食品廠,以成為區域大型製藥集團為願景,透過研發製造實力與國際合作,提升台灣製藥產業之整體韌性,回應未被滿足的治療需求,提供多元且具價值的健康解決方案。
關於EA Pharma
EA Pharma 為衛采集團(Eisai Co., Ltd.)旗下專注於腸胃疾病領域的子公司,成立於 2016 年 4 月。該公司係由擁有超過 60 年歷史的衛采集團腸胃事業部,與以胺基酸為核心事業的味之素集團(Ajinomoto)腸胃事業部整合而成。EA Pharma 為一家腸胃專科製藥公司,具備涵蓋研發、物流以及銷售與行銷的完整價值鏈。
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